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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
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鹽酸精氨酸(供注射用)| 1119-34-2

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鹽酸精氨酸(供注射用)是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②凍干保護(hù);③降粘劑;④促進(jìn)蛋白溶解,抑制聚集等多種作用。
參數(shù)運(yùn)輸與保存:本品應(yīng)常溫密封運(yùn)輸,密封保存,正確使用和保存情況下復(fù)測(cè)期暫定
產(chǎn)品參數(shù)
運(yùn)輸與保存:本品應(yīng)常溫密封運(yùn)輸,密封保存,正確使用和保存情況下復(fù)測(cè)期暫定
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一、 基本信息

1、中文名稱:鹽酸精氨酸

2、英文名稱:Arginine Hydrochloride

3、化學(xué)名稱:L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽

4、分子式:C6H15ClN4O2

5、分子量:210.66

6、CAS:1119-34-2

7、級(jí)別:藥用注射級(jí)

8、備案登記號(hào):F20230000161

9、DMF號(hào):038726

10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司/江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司

 

二、 理化性質(zhì)

1、 結(jié)構(gòu):

2、性狀:白色或類白色結(jié)晶性粉末

3、含量:99.0%-101.0%

4、溶解性:水中易溶,在乙醇中極微溶解

5、酸堿度:1%水溶液pH應(yīng)為4.7 - 6.2

 

三、 運(yùn)輸與保存

本品應(yīng)常溫密封運(yùn)輸,密封保存,正確使用和保存情況下復(fù)測(cè)期暫定2年。

 

四、 注意事項(xiàng)

應(yīng)避免與強(qiáng)酸強(qiáng)堿、氧化物介質(zhì)接觸。


五、 應(yīng)用與實(shí)例


鹽酸精氨酸(供注射用)是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②凍干保護(hù);③降粘劑;④促進(jìn)蛋白溶解,抑制聚集等多種作用。
應(yīng)用:
SPEVIGO (Spesolimab)

成分

spesolimab-sbzo

精氨酸鹽酸鹽

Bing醋酸

吐溫20

醋酸鈉

蔗糖

含量(每7.5 mL)

450 mg

39.5 mg

2.4 mg

3.0 mg

24.5 mg

386 mg


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鹽酸精氨酸(供注射用)| 1119-34-2
鹽酸精氨酸(供注射用)| 1119-34-2

鹽酸精氨酸(供注射用)| 1119-34-2

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鹽酸精氨酸(供注射用)是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②凍干保護(hù);③降粘劑;④促進(jìn)蛋白溶解,抑制聚集等多種作用。
運(yùn)輸與保存:本品應(yīng)常溫密封運(yùn)輸,密封保存,正確使用和保存情況下復(fù)測(cè)期暫定
18616193522
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一、 基本信息

1、中文名稱:鹽酸精氨酸

2、英文名稱:Arginine Hydrochloride

3、化學(xué)名稱:L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽

4、分子式:C6H15ClN4O2

5、分子量:210.66

6、CAS:1119-34-2

7、級(jí)別:藥用注射級(jí)

8、備案登記號(hào):F20230000161

9、DMF號(hào):038726

10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司/江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司

 

二、 理化性質(zhì)

1、 結(jié)構(gòu):

2、性狀:白色或類白色結(jié)晶性粉末

3、含量:99.0%-101.0%

4、溶解性:水中易溶,在乙醇中極微溶解

5、酸堿度:1%水溶液pH應(yīng)為4.7 - 6.2

 

三、 運(yùn)輸與保存

本品應(yīng)常溫密封運(yùn)輸,密封保存,正確使用和保存情況下復(fù)測(cè)期暫定2年。

 

四、 注意事項(xiàng)

應(yīng)避免與強(qiáng)酸強(qiáng)堿、氧化物介質(zhì)接觸。


五、 應(yīng)用與實(shí)例


鹽酸精氨酸(供注射用)是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②凍干保護(hù);③降粘劑;④促進(jìn)蛋白溶解,抑制聚集等多種作用。
應(yīng)用:
SPEVIGO (Spesolimab)

成分

spesolimab-sbzo

精氨酸鹽酸鹽

Bing醋酸

吐溫20

醋酸鈉

蔗糖

含量(每7.5 mL)

450 mg

39.5 mg

2.4 mg

3.0 mg

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