艾偉拓已通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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一、 基本信息
1、中文名稱:鹽酸精氨酸
2、英文名稱:Arginine Hydrochloride
3、化學(xué)名稱:L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽
4、分子式:C6H15ClN4O2
5、分子量:210.66
6、CAS:1119-34-2
7、級(jí)別:藥用注射級(jí)
8、備案登記號(hào):F20230000161
9、DMF號(hào):038726
10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司/江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司
二、 理化性質(zhì)
1、 結(jié)構(gòu):
2、性狀:白色或類白色結(jié)晶性粉末
3、含量:99.0%-101.0%
4、溶解性:水中易溶,在乙醇中極微溶解
5、酸堿度:1%水溶液pH應(yīng)為4.7 - 6.2
三、 運(yùn)輸與保存
本品應(yīng)常溫密封運(yùn)輸,密封保存,正確使用和保存情況下復(fù)測(cè)期暫定2年。
四、 注意事項(xiàng)
應(yīng)避免與強(qiáng)酸強(qiáng)堿、氧化物介質(zhì)接觸。
五、 應(yīng)用與實(shí)例
鹽酸精氨酸(供注射用)是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②凍干保護(hù);③降粘劑;④促進(jìn)蛋白溶解,抑制聚集等多種作用。
應(yīng)用:
SPEVIGO (Spesolimab)
成分 | spesolimab-sbzo | 精氨酸鹽酸鹽 | Bing醋酸 | 吐溫20 | 醋酸鈉 | 蔗糖 |
含量(每7.5 mL) | 450 mg | 39.5 mg | 2.4 mg | 3.0 mg | 24.5 mg | 386 mg |
一、 基本信息
1、中文名稱:鹽酸精氨酸
2、英文名稱:Arginine Hydrochloride
3、化學(xué)名稱:L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽
4、分子式:C6H15ClN4O2
5、分子量:210.66
6、CAS:1119-34-2
7、級(jí)別:藥用注射級(jí)
8、備案登記號(hào):F20230000161
9、DMF號(hào):038726
10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司/江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司
二、 理化性質(zhì)
1、 結(jié)構(gòu):
2、性狀:白色或類白色結(jié)晶性粉末
3、含量:99.0%-101.0%
4、溶解性:水中易溶,在乙醇中極微溶解
5、酸堿度:1%水溶液pH應(yīng)為4.7 - 6.2
三、 運(yùn)輸與保存
本品應(yīng)常溫密封運(yùn)輸,密封保存,正確使用和保存情況下復(fù)測(cè)期暫定2年。
四、 注意事項(xiàng)
應(yīng)避免與強(qiáng)酸強(qiáng)堿、氧化物介質(zhì)接觸。
五、 應(yīng)用與實(shí)例
鹽酸精氨酸(供注射用)是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②凍干保護(hù);③降粘劑;④促進(jìn)蛋白溶解,抑制聚集等多種作用。
應(yīng)用:
SPEVIGO (Spesolimab)
成分 | spesolimab-sbzo | 精氨酸鹽酸鹽 | Bing醋酸 | 吐溫20 | 醋酸鈉 | 蔗糖 |
含量(每7.5 mL) | 450 mg | 39.5 mg | 2.4 mg | 3.0 mg | 24.5 mg | 386 mg |
復(fù)制成功
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